ВООЗ призупинила схвалення російської COVID-вакцини "Супутник V"

Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) призупинила процес сертифікації російської вакцини проти COVID-19 "Супутник V" і чекає додаткової інформації від виробника.

Про це, відповідаючи на питання журналіста, повідомив заступник глави Панамериканської організації охорони здоров'я доктор Жарбас Барбоса, передає Depo.ua з посиланням на прес-службу ООН.

"Процес схвалення вакцини "Супутник V" з боку ВООЗ був припинений, тому що під час інспекції на одній з фабрик, яка становить частину виробництва вакцини "Супутник V", було виявлено, що ця фабрика не відповідає новим правилам "найкращої практики виробництва"", - заявив він.

За його словами, після того, як російські виробники внесуть необхідні зміни в виробничий процес і повідомлять про це Всесвітній організації охорони здоров'я,  буде проведена нова інспекція.

Заступник глави Панамериканської організації охорони здоров'я зазначив, що для того, аби отримати схвалення з боку ВООЗ, виробник вакцини повинен надати інформацію за трьома критеріями: про саме місце виробництва, яке повинно відповідати встановленим стандартам; про безпеку вакцини; про її ефективність.

Нагадаємо, раніше повідомлялося, що Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) виявила низку проблем на заводі "Фармстандарт-УфаВІТА" в Башкортостані, де виробляють російську вакцину від коронавірусу "Супутник V". 

Довідка: Препарат "Супутник V" розробили в Національному дослідницькому центрі епідеміології та мікробіології імені Гамалії. Його схвалили до використання одразу після завершення другого етапу клінічних досліджень у серпні 2020 року, що суперечить загальноприйнятим протоколам проведення випробувань.

Уже після оголошення про готовність вакцини в Росії розпочали останній, третій етап клінічних досліджень, але паралельно з цим розпочали вакцинацію населення. Також творці вакцини відмовилися вводити людям плацебо в межах третього етапу досліджень. Це також суперечить правилам та фактично означає провал дослідження.

2 лютого впливовий британський медичний журнал The Lancet опублікував проміжні результати третьої фази клінічних випробувань російської вакцини від коронавірусу "Супутник V". Наведені там дані свідчать, що вакцина справді дієва, але є питання до коректності проведення випробувань.

Згодом Державний інститут контролю за лікарськими засобами Словаччини дослідив закуплену у Росії вакцину "Супутник V"  та дійшов висновку, що вона не ідентична тій, яка отримала схвалення авторитетного наукового журналу The Lancet. У червні Словаччина офіційно заявила про низький попит на російську вакцину, а у липні повернула 160 тис. закуплених доз "Супутника V" назад на Росію. 

Читайте також: У російській вакцині знайшли вірус, що здатен розмножуватися: Чому це небезпечно