В Україні дозволили прискорену реєстрацію ліків і вакцин для профілактики й лікування COVID-19

За відповідне рішення проголосували 262 народних депутати.

Про це повідомляє Depo.ua.

Документ дозволяє прискорену державну реєстрацію під зобов’язання для екстреного медичного застосування лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів – для лікування та профілактики на час дії надзвичайної ситуації та/або карантину.

Ухвалення законопроекту сприятиме:

• забезпеченню населення життєво необхідними лікарськими засобами, зокрема COVID-вакцинами;

• недопущенню до обігу фальсифікованих, неякісних лікарських засобів.

Водночас проект закону передбачає, що МОЗ має заохочувати власників реєстраційних посвідчень брати участь у спільному проведенні постреєстраційних досліджень з безпеки, проте в якій спосіб здійснюватиметься таке заохочення наразі не зрозуміло.

За словами народного депутата від фракції "Слуга народу" та голови комітету Верховної Ради з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького, законопроект важливий тим, що запроваджує механізм спрощеної реєстрації лікарських засобів для екстреного медичного використання для профілактики та лікування коронавірусної хвороби.

"У світі продовжується розробка лікарських засобів для лікування коронавірусу. Деякі препарати перебувають на останніх етапах клінічних випробувань, але за чинним законодавством вони не можуть бути зареєстровані в Україні. Також певна кількість таких лікарських засобів вже завезені до нашої країни посольством США, як гуманітарний вантаж", – пояснив Радуцький.

Нагадаємо, дещо раніше президент Володимир Зеленський підписав зміни до закону, які передбачають спрощення доступу пацієнтів до інноваційних препаратів. Документ встановлює, зокрема, вимоги до інформації про ліки, що публікується в електронній системі закупівель.