В Украине разрешили ускоренную регистрацию лекарств и вакцин для профилактики и лечения COVID-19

За соответствующее решение проголосовали 262 народных депутата.

Об этом сообщает Depo.ua.

Документ разрешает ускоренную государственную регистрацию под обязательства для экстренного медицинского применения лекарственных средств, вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов – для лечения и профилактики во время чрезвычайной ситуации и/или карантина.

Принятие законопроекта будет способствовать:

• обеспечению населения жизненно необходимыми лекарственными средствами, в частности, COVID-вакцинами;

• недопущению обращения фальсифицированных, некачественных лекарственных средств.

В то же время проект закона предусматривает, что Минздрав должен поощрять владельцев регистрационных удостоверений участвовать в совместном проведении пострегистрационных исследований по безопасности, однако каким образом будет осуществляться такое поощрение пока не ясно.

По словам народного депутата от фракции "Слуга народа" и председателя комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаила Радуцкого, законопроект важен тем, что вводит механизм упрощенной регистрации лекарственных средств для экстренного медицинского использования для профилактики и лечения коронавирусной болезни.

"В мире продолжается разработка лекарственных средств для лечения коронавируса. Некоторые препараты находятся на последних этапах клинических испытаний, но по действующему законодательству они не могут быть зарегистрированы в Украине. Также определенное количество таких лекарственных средств уже завезено в нашу страну посольством США, как гуманитарный груз", – объяснил Радуцкий.

Напомним, несколько ранее президент Владимир Зеленский подписал изменения в закон, предусматривающие упрощение доступа пациентов к инновационным препаратам. Документ устанавливает, в частности, требования к информации о лекарствах, публикуемых в электронной системе закупок.